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患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

北京科信必成医药科技发展有限公司董事长 王锦刚:鼓励仿制药目录中有部分的罕见病用药。我们的企业已经开展了三个产品的研发,罕见病用药量相对少,但资金的开发投入并不少,周期较长,希望在药品审批审评方面缩短时间,使药品尽快上市。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

此前,贵州景诚制药有限公司已与相关机构签署了心脑宁胶囊指纹图谱、物质基础与“心脑同治”理论研究的合作框架,双方将研究心脑宁胶囊的物质成分、作用机理及产品的质量控制,为进一步阐明产品的有效性、安全性提供科学的依据,并进行系统生物学研究。返回,查看更多

原标题:首批鼓励仿制药品目录公布 景峰医药福沙匹坦上市进程或受益

其中:JS06将于2020年第三季度中美双申报,其全球市场规模在2018年达到了24.3亿美元;JF1910将于2020年第4季度申报中国NMPA,2021年第1季度申报美国FDA,其全球市场规模在2018年达到了17.19亿美元;JS07将于2020年第2季度月申报FDA,2017年其美国市场规模近1亿美元;JRC05将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近2亿美元;JF1903将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近1亿美元;JF1906将于2020年第2季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模达到1.86亿美元。

据统计,除福沙吡坦双葡甲胺外,景峰医药2020年还将有多个品种完成申报。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

国家药监局药品审评中心高级审评员 宁黎丽:对于卫健委第一批公布33个药品目录,我们会在第一时间进行审核,在保证产品安全有效的前提下,加快药品的上市,让老百姓用得起、用得上高质量的仿制药。

其中,景峰医药(000908)国内上市进度领先的“福沙吡坦双葡甲胺”名列其中。公开资料显示,福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitantdimeglumine,中文名为福沙匹坦双葡甲胺。

此前,贵州景诚制药有限公司已与相关机构签署了心脑宁胶囊指纹图谱、物质基础与“心脑同治”理论研究的合作框架,双方将研究心脑宁胶囊的物质成分、作用机理及产品的质量控制,为进一步阐明产品的有效性、安全性提供科学的依据,并进行系统生物学研究。返回,查看更多

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

其中,景峰医药(000908)国内上市进度领先的“福沙吡坦双葡甲胺”名列其中。公开资料显示,福沙吡坦,又名福沙匹坦,英文名Fosaprepitant,FDA上市的是Fosaprepitantdimeglumine,中文名为福沙匹坦双葡甲胺。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。