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据统计,除福沙吡坦双葡甲胺外,景峰医药2020年还将有多个品种完成申报。

去年,改编自一个真实代购“救命药”的电影《我不是药神》,让“仿制药”这个词走进了人们的视野。

景峰医药副总裁兼董事会秘书毕元今日表示,福沙匹坦是一种肿瘤辅助用药,主要用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐等。

第一批鼓励仿制药目录出炉33种短缺药惠及患者

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

其中:JS06将于2020年第三季度中美双申报,其全球市场规模在2018年达到了24.3亿美元;JF1910将于2020年第4季度申报中国NMPA,2021年第1季度申报美国FDA,其全球市场规模在2018年达到了17.19亿美元;JS07将于2020年第2季度月申报FDA,2017年其美国市场规模近1亿美元;JRC05将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近2亿美元;JF1903将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近1亿美元;JF1906将于2020年第2季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模达到1.86亿美元。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上

景峰医药副总裁兼董事会秘书毕元今日表示,福沙匹坦是一种肿瘤辅助用药,主要用于肿瘤治疗过程中化疗的辅助用药,防止化疗引起的恶心、呕吐等。

此外,值得一提的是,日前,景峰医药旗下全资公司贵州景诚制药有限公司的主打产品——心脑宁胶囊再评价工作取得重大进展,该产品已被纳入国家重点研发计划课题(编号:2018YFC1707402-2),由山东中医药大学附属医院(山东省中医院)为牵头单位,多家临床医院共同进行心脑宁胶囊临床疗效再评价的研究。

家住在北京的刘女士今年33岁了,她生完孩子之后患上了甲减,虽然病情不是很严重,但是需要终身服药。她常用的左甲状腺素纳也在此次鼓励目录中。

患者刘金柱告诉记者,此次目录里的“氨己烯酸”是他和很多病友经常要服用的药,主要是控制癫痫和抑制肿瘤。如果未来国家可以上市这个仿制药,他和他的病友们将受益。

其中:JS06将于2020年第三季度中美双申报,其全球市场规模在2018年达到了24.3亿美元;JF1910将于2020年第4季度申报中国NMPA,2021年第1季度申报美国FDA,其全球市场规模在2018年达到了17.19亿美元;JS07将于2020年第2季度月申报FDA,2017年其美国市场规模近1亿美元;JRC05将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近2亿美元;JF1903将于2020年第4季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模近1亿美元;JF1906将于2020年第2季度申报中国NMPA,2017年其中国市场规模达到1.86亿美元。

所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,仿制药具有和原研药一样的治疗作用,同时由于相对低廉的价格,仿制药成了患者减轻医药负担的选择。

为了加快仿制药的审批,从2018年到今年8月底,国家药监局药品审评中心已对214件仿制药进行审核并纳入优先审评程序,其中包括儿童用药、罕见病等。

国家药监局:加快仿制药审评审批 让患者用得起用得上